オプトアウトについて

通常、臨床研究を行う場合は、文書もしくは口頭で説明し同意を得て実施いたします。
臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを対象とする研究については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。

このような手法を「オプトアウト」と言い、当院での一部の臨床研究をオプトアウトの手法で行っています。
なお、研究への協力を希望されない場合は、事務担当（１階医事課窓口）までお知らせください。

NCD（一般社団法人National Clinical Database）外科手術・治療情報データベース事業

本事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、集計・分析することにより医療の質の向上に役立て、患者さまに最善の医療を提供するために利用されます。
当院では、心臓血管外科、循環器内科における手術症例について登録を開始しています。
全国の医療施設診療科の情報を収集することで、手術を行っている施設診療科の特徴、医療水準の評価、適正な外科専門医の配置、手術を受けた方の予後、これから手術を受ける方の死亡・合併症の危険性などを明らかにすることができます。
これらの登録情報は匿名化され、患者さまに不利益が生じることはありません。
また、登録については患者さまの自由な意思によりますので、拒否することが可能です。

詳細についてはNCD患者さま向け説明資料をご覧ください。PDFダウンロード

NCDについてのホームページはこちらからアクセスできます。　http://www.ncd.or.jp

2022年度以降の臨床研究

臨床研究名	所属 （診療科）	代表者名	研究対象期間/ 開始	研究対象期間/ 終了
患者情報システムを用いた集中治療部の機能評価 JIPAD事業	集中治療部	小林克也	2023.01.13	2026.03.31
心不全増悪患者に対する心血管作動薬の急性期効果	循環器内科	秋山英一	2022.09.20	2025.03.31
新型コロナワクチンの重症化に対する有効性の検討	かわぐち心臓呼吸器病院	竹田晋浩	2021.04.01	2024.12.31
COVID-19感染患者治療の疫学的調査	かわぐち心臓呼吸器病院	竹田晋浩	2020.01.01	2026.12.31

終了した臨床研究

臨床研究名	所属 （診療科）	代表者名	研究対象期間/ 開始	研究対象期間/ 終了
患者情報システムを用いた集中治療部の機能評価 JIPAD事業	集中治療部	小林克也	2022.08.08	2024.03.31